Durante el año 2010, según estadísticas de la OMS, la malaria produjo 219 millones de casos clínicos y mató 660,000 personas, la mayoría niños africanos pobres. La comercialización de medicamentos tiene que ser una opción secundaria al desarrollo de vacunas para prevenir la enfermedad, aunque ello suponga una disminución de las utilidades que obtiene la industria farmacéutica por este concepto.
jueves, 10 de octubre de 2013
La «carrera» de la malaria
Breve mirada al negocio de la producción de vacunas y medicamentos y a los intereses económicos, políticos y estratégicos que se mueven alrededor de el. Mientras Patarroyo ha recibido en 35 años de investigación alrededor de 40 millones de dólares, los promotores de la vacuna RTS,S han recibido en poco tiempo 200 millones únicamente de la Fundación Bill & Melinda Gates. Mientras Patarroyo habla de donar, la farmacéutica espera comercializar. La lectura de los siguientes artículos proporciona contexto a la discusión:
Desde la década de 1990, los científicos buscan una vacuna efectiva contra la malaria. En 2002, expertos del Reino Unido y de Estados Unidos descifraron el mapa genético del parásito de la malaria y del mosquito que la transmite, en su búsqueda de avances para el control de la enfermedad.
El colombiano Manuel Patarroyo asegura que ha desarrollado «una metodología lógica y racional para una vacuna que evitaría la muerte de cerca de 17 millones de personas a causa de enfermedades infecciosas», entre ellas la malaria. Patarroyo añade que su investigación ha sido paralizada a causa de una denuncia de un grupo ecologista que lo acusa de tráfico ilegal por los monos con los que investigaba.
Hace unos meses, científicos de la firma Sanaria y del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos anunciaron que habían conseguido una vacuna experimental altamente eficaz y publicaron su investigación en «Science». Ayer, la farmacéutica Glaxo anunció que la primera vacuna contra la malaria puede estar disponible en 2015 tras el éxito de los ensayos clínicos.
The latest clinical trial of the world’s leading malaria vaccine candidate produced disappointing results on Friday. The infants it was given to had only about a third fewer infections than a control group.
But researchers said they wanted to press on, assuming they keep getting financial support, because the number of children who die of malaria is so great that even an inefficient vaccine can save thousands of lives.
Three shots of the vaccine, known as RTS,S or Mosquirix and produced by GlaxoSmithKline, gave babies fewer than 12 weeks old 31 percent protection against detectable malaria and 37 percent protection against severe malaria, according to an announcement by the company at a vaccines conference in Cape Town.
Last year, in a trial in children up to 17 months old, the same vaccine gave 55 percent protection against detectable malaria and 47 percent against severe malaria.
The new trial “is less than we’d hoped for,” Moncef Slaoui, chairman of research and development at Glaxo, said in a telephone interview. “But if a million babies were vaccinated, we would prevent 260,000 cases of malaria a year. This is a disease that kills 655,000 babies a year — 31 percent of that is a very large number.”
The company, which has already spent more than $300 million on the vaccine, wants to keep forging ahead, Mr. Slaoui said, “but it is not just our decision.”
It also depends on the PATH Malaria Vaccine Initiative, which has put more than $200 million of its Bill and Melinda Gates Foundation financing into the vaccine, and on theWorld Health Organization, which has helped talk seven African countries into allowing the vaccine to be tested on their children.
The Gates Foundation declined to say how much money it was ultimately prepared to spend on an imperfect vaccine; this set of trials is set to go into 2014.
“The efficacy came back lower than we had hoped, but developing a vaccine against a parasite is a very hard thing to do,” Bill Gates said in a prepared statement. “The trial is continuing, and we look forward to getting more data to help determine whether and how to deploy this vaccine.”
All the families in the trial were given insecticide-treated mosquito nets and encouraged to use them; 86 percent did, so the vaccine’s results were achieved on top of other anti-malaria measures.
RTS, S contains a protein found on the parasite’s surface that provokes an immune reaction. It was first identified decades ago by two New York University scientists, Ruth and Victor Nussenzweig. The vaccine was developed by Glaxo in Belgium and initially tested on American volunteers by the Walter Reed Army Institute of Research.
When the Gates Foundation began focusing on global health in the early part of this century, it was one of the first projects the foundation adopted. Different ways to make the vaccine more effective, including adding different boosters and giving more shots, are being experimented with. Other vaccines using different ways to provoke an immune reaction exist, but none are as far along in clinical trials.
Like an H.I.V. vaccine, one against malaria has proved an elusive goal. The parasite morphs several times, exhibiting different surface proteins as it goes from mosquito saliva into blood and then into and out of the liver. Also, even the best natural “vaccine” — catching the disease itself — is not very effective. While one bout of measles immunizes a child for life, it usually takes several bouts of malaria to confer even partial immunity.Pregnancy can cause women to stop being immune, and immunity can fade out if someone moves away from a malarial area — presumably because they no longer get “boosters” from repeated mosquito bites.
Será la penalización más grande que haya pagado una compañía farmacéutica, según autoridades; la empresa se declarará culpable de promover dos medicamentos no aprobados por Estados Unidos.
WASHINGTON (AP) — GlaxoSmithKline LLC pagará 3,000 millones de dólares y se declarará culpable de promover dos populares medicamentos para usos no aprobados y por no develar información importante de seguridad sobre un tercer fármaco, dio a conocer este lunes el Departamento de Justicia.
Se trató del acuerdo más grande en la historia de Estados Unidos,derivado de un fraude, del sistema de salud. Junto con el caso penal hay un acuerdo civil en el que el gobierno dijo que la inapropiada mercadotecnia de la compañía incluía ofrecer a los médicos vacaciones en hoteles costosos, viajes de cacería en Europa, giras de conferencias bien pagadas e incluso boletos para un concierto de Madonna. La multa combinada, civil y penal, de 3,000 millones de dólares será la penalización más grande que jamás haya pagado una compañía farmacéutica, dijo James M. Cole, subsecretario de Justicia de Estados Unidos. La corporación también acordó ser monitoreada por funcionarios gubernamentales durante cinco años para intentar asegurar el cumplimiento de la empresa, dijo Cole. "Voy a ser claro, no toleraremos el fraude en el sistema de salud", dijo Cole en una conferencia de prensa en el Departamento de Justicia. El funcionario no aclaró si algún ejecutivo de la compañía estaba bajo investigación. La farmacéutica se declaró culpable y la sentencia debe ser aprobada por una corte federal en Massachusetts. "Durante demasiado tiempo hemos escuchado que la industria farmacéutica considera que estos acuerdos son sólo el costo de hacer negocios", dijo en la conferencia de prensa Stuart F. Delery, jefe de la división civil de la Secretaría de Justicia. "Por eso, este gobierno se compromete a utilizar todas las herramientas disponibles para derrotar el fraude al sistema de salud". Delery agregó: "La resolución de hoy no sólo busca castigar los delitos y recuperar el dinero de los contribuyentes, sino asegurar el futuro cumplimiento de la ley por parte de GSK". Hizo notar que un acuerdo similar reciente con Abbott Laboratories también incluyó un monitoreo del cumplimiento de la ley.
La farmacéutica británica GlaxoSmithKline tratará de conseguir la aprobación para comercializar la primera vacuna mundial contra la malaria el próximo año, después de que varios ensayos clínicos demostraran que redujo significativamente los casos de la enfermedad en niños africanos. En la imagen, un niño residente en la zona fronteriza entre Tailandia y Myanmar en una clínica contra la malaria, donde se le realiza una prueba, el 26 de octubre de 2012. Foto: Sukree Sukplang / Reuters
La farmacéutica británica GlaxoSmithKline tratará de conseguir la aprobación para comercializar la primera vacuna mundial contra la malaria el próximo año, después de que varios ensayos clínicos demostraran que redujo significativamente los casos de la enfermedad en niños africanos.
Tras 18 meses de seguimiento, los ensayos clínicos mostraron que la vacuna, conocida como RTS,S, redujo casi a la mitad el número de casos de malaria en niños pequeños y en cerca de un cuarto el número de casos en bebés.
"Basándose en estos datos, GSK planea ahora presentar, en 2014, una solicitud regulatoria a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)", indicó en un comunicado el laboratorio, que ha estado desarrollando la vacuna desde hace tres décadas.
La compañía agregó que la Organización Mundial de la Salud (OMS), la agencia de salud de Naciones Unidas con sede en Ginebra, indicó que podría recomendar el uso de la vacuna RTS,S a partir de 2015 si los reguladores de la EMA respaldan la solicitud de licencia.
La malaria, una enfermedad parasitaria transmitida por mosquitos, causa la muerte de cientos de miles de personas al año, fundamentalmente bebés de las regiones más empobrecidas del África subsahariana, y científicos señalan que una vacuna efectiva es clave en los intentos por erradicarla.
Aún así, las esperanzas de que la vacuna RTS,S sea la respuesta final a la enfermedad mermaron el año pasado cuando los resultados de un ensayo en su etapa final a 6.537 bebés de entre seis y 12 semanas mostraron que la inmunización sólo ofrecía una modesta protección, al reducir los episodios de malaria en un 30 por ciento respecto a una vacuna de control.
Los últimos resultados difundidos el martes del ensayo clínico, el mayor en la historia de África con casi 15.500 niños de siete países, fueron presentados en una reunión medica en Durban, Sudáfrica.
GSK está desarrollando la vacuna RTS,S con la organización sin fines de lucro PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI), con una gran financiación de la Fundación Bill & Melinda Gates a MVI.
Datos anteriores de fases iniciales del ensayo mostraron que la eficacia de la vacuna era solo del 65 por ciento en bebés analizados seis meses después de recibir la inyección y de solo alrededor del 50 por ciento entre cinco y 17 meses.
Además, la eficacia de la vacuna se reduce con el tiempo, y solo el 16,8 de los niños están protegidos cuatro años después.
A pesar de ello, David Kaslow, vicepresidente de desarrollo de producto en PATH, dijo que RTS,S serviría como una protección adicional junto con otras medidas como las mosquiteras, los insecticidas y los medicamentos antimalaria.
Ante estos últimos resultados, la OMS dijo que RTS,S sería estudiado como "una suma, y no un sustituto", de los actuales métodos para prevenir la enfermedad.
No hay comentarios.:
Publicar un comentario